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SERIA ADVERTENCIA SOBRE VIAGRA FEMENINA

El primer medicamento para combatir la falta de deseo sexual de la mujer logró su aprobación el martes en Estados Unidos pero con una seria advertencia sobre la peligrosa baja de presión sanguínea y otros efectos colaterales, especialmente cuando se mezcla con alcohol.

La Agencia Federal de Drogas y Alimentos FDA dice que la pastilla rosada, que se venderá bajo la marca genérica Addyi, fabricada por Sprout Pharmaceuticals, estará disponible para las farmacias únicamente mediante profesionales certificados y distribuidores entrenados debido a sus advertencias de seguridad.

Addyi, cuyo nombre medico es Flibanserin, està creada para mujeres premenopausicas cuya falta de deseo sexual  causa problemas emocionales. La condición se conoce como desorden de deseo sexual hipo-activo. HSDD. La medicina debe tomarse diariamente.

Ya conocida como la “Viagra femenina”, a pesar de que no funciona como la Viagra que produce Pfizer para hombres desde 1998 y que fue la primera droga aprobada para la disfunción eréctil.

“Es algo de verdad grande en lo que se refiere a la salud sexual de la mujer, desde la invención de la píldora anticonceptiva dijo en un comunicado la Liga Nacional de Consumidores. “Esto valida y legitima la sexualidad femenina como un componente importante de la salud”.

Sin embargo el grupo Public Citizen que representa a consumidores en Estados Unidos y que testificò contra la droga a comienzos de este año, predijo que Addyi será sacada del mercado en pocos años debido a los serios peligros que tiene para las mujeres que la consuman.

La FDA la había rechazado dos veces pero un panel determinó su aprobación con la condición de que al publico se le advierta claramente sobre los peligros que implica su consumo.

SEVEROS EFECTOS COLATERALES

Addyi viene con una “gran advertencia” sobre los efectos colaterales en la caja, incluyendo a personas con limitaciones hepáticas o aquellas que consuman Addyi con alcohol o con medicinas inhibidoras conocidas como CYP3A4 que incluyen ciertos esteroides.

Originalmente desarrollada por la alemana Boehringer Ingelheim bajo su nombre químico Flibaserin, fue rechazada por la FDA en 2010 por no determinar claramente los riesgos que implicaba su consumo.  Sprout desarrollò nuevos estudios y en 2013 la presentó para evaluación nuevamente pero fue rechazada una vez más.

 

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